Pyrogener, der hovedsageligt refererer til bakterielle pyrogener, er nogle mikrobielle metabolitter, bakterielle lig og endotoksiner.Når pyrogener kommer ind i den menneskelige krop, kan de forstyrre immunforsvaret og forårsage en række symptomer såsom kulderystelser, kulderystelser, feber, svedtendens, kvalme, opkastning og endda alvorlige konsekvenser såsom koma, kollaps og endda død.Almindelige desinfektionsmidler som formaldehyd og brintoverilte kan ikke helt eliminere pyrogener, og på grund af deres stærke varmebestandighed er vådt varmesteriliseringsudstyr svært at fuldstændig ødelægge deres aktivitet.Derfor er tørvarmesterilisering blevet en effektiv metode til at fjerne pyrogener, hvilket kræver specialiseret steriliseringsudstyr - tørvarmesteriliseringstunneludstyr.
Tørvarmesteriliseringstunnel er et vigtigt procesudstyr, der spiller en afgørende rolle i industrier som medicin og fødevarer.Gennem videnskabelige tørvarmesteriliseringsmetoder kan produkternes sterilitet og kvalitet sikres, hvilket sikrer folkesundhed og sikkerhed og spiller en afgørende rolle i påfyldningslinjen for steril produktion.Dens arbejdsprincip er at opvarme beholderen med tør varm luft, hvilket opnår hurtig sterilisering og pyrogenfjernelse.Steriliseringstemperaturen er normalt indstillet til 160 ℃ ~ 180 ℃ for at sikre, at produktet ikke indeholder aktive mikroorganismer, mens pyrogenfjernelsestemperaturen normalt er mellem 200 ℃ ~ 350 ℃.Tillægget til 2010-udgaven af den kinesiske farmakopé bestemmer, at "steriliseringsmetoden - tørvarmesteriliseringsmetode" kræver 250 ℃ × 45 minutters tørvarmesterilisering effektivt kan fjerne pyrogene stoffer fra sterile produktemballagebeholdere.
Materialet i tørvarmesteriliseringstunneludstyr er normalt rustfrit stål, hvilket kræver, at kassens indre og ydre overflader er poleret, flad, glat, uden stød eller ridser.Ventilatoren, der anvendes i højtemperatursektionen skal kunne modstå temperaturer op til 400 ℃, og udstyret skal desuden have temperaturovervågning, optagelse, print, alarm og andre funktioner, samt vindtryksovervågning og online steriliseringsfunktioner for hver sektion.
I henhold til GMP-kravene installeres tørvarmesteriliseringstunneller i Grad A-områder, og renligheden af arbejdsområdet skal også opfylde kravene til Grade 100. For at opfylde dette krav skal tørvarmesteriliseringstunneller være udstyret med højeffektivitet luftfiltre, og grundet deres særlige højtemperaturmiljø skal der vælges højtemperaturbestandige højeffektive filtre.Højtemperaturbestandige og effektive filtre spiller en afgørende rolle i tørvarmesteriliseringstunneller.Efter opvarmning skal højtemperaturluft passere gennem filteret for at sikre renhed på op til 100 niveauer og opfylde proceskravene.
Brugen af højtemperatur- og højeffektive filtre kan minimere forureningen af mikroorganismer, forskellige partikler og pyrogener.For kravene til sterile produktionsforhold er det afgørende at vælge sikre og pålidelige høj-temperaturbestandige højeffektive filtre.I denne kritiske proces giver FAF højtemperaturbestandige serieprodukter højkvalitetsbeskyttelse til tørvarmesteriliseringstunneller, hvilket sikrer sikkerheden og effektiviteten af produktionsprocessen.
Indlægstid: Aug-01-2023